ใบรับรอง / สถานะการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

FDA (สำนักงานอาหารและยา), สหรัฐอเมริกา

สำหรับเซ็นเซอร์โฟโตอิเล็กทริก FDA ได้กำหนดมาตรฐานประสิทธิภาพด้านความปลอดภัยจากรังสี ซึ่งผู้ผลิตต้องปฏิบัติตามเพื่อให้ผลิตภัณฑ์เลเซอร์สามารถขายได้อย่างถูกกฎหมายในตลาดสหรัฐอเมริกา และผลิตภัณฑ์เลเซอร์ที่ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับเลเซอร์ของ FDA
ตามมาตรา 201(h) และ 531(2) ของพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง (FD&C Act) ผลิตภัณฑ์เลเซอร์อาจถูกกำหนดให้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ ตามลำดับ
ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FD&C Act และกฎระเบียบการบังคับใช้ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์

โฟโตอิเล็กทริกเซนเซอร์

ซีรีส์ เลเซอร์ CLASS＊1 หมายเลขทะเบียน มาตรฐานทางเทคนิคของ FDA
BGS-DL *2 *4 ชั้น 2 1710689 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
BGS-HL/-HDL ชั้น 1 1611062 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
BGS-HL/-HDL ชั้น 2 1611061 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
BGS-ZL ชั้น 1 0312307 CFR
DR-Q สินค้าตามสั่ง ชั้น 1 1710688 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
DR-Q ชั้น 2 1710689 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
หัวเซ็นเซอร์ DS ชั้น 2 0312307 CFR
หัวเซ็นเซอร์ DS,
ตัวส่งสัญญาณแบบผ่านลำแสง		 ชั้น 1 1910207 CFR
TOF-3V ชั้น 1 1910782 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
TOF-L /-DL ชั้น 1 1611159 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
Z-L ชั้น 2 0312307 CFR
ตัวปล่อย Z-L ชั้น 1 1811174 CFR

ดิสเพลสเมนต์เซนเซอร์

ซีรีส์ เลเซอร์ CLASS＊1 หมายเลขทะเบียน มาตรฐานทางเทคนิคของ FDA
CD22 ชั้น 1 1611062 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
CD22 ชั้น 2 1611061 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
CD2H ชั้น 1 2111790 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
CD2H ชั้น 2 2111791 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
CD2S ชั้น 1 2510542 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
CD33 ชั้น 2 2011591 CFR
​CD4*4 ชั้น 1, 2, 3R 0312307 CFR
CD5 ชั้น 1, 2, 3R 0312307 CFR
CDX ชั้น 1 1710374 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
LS ชั้น 2 1811263 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
TD1 ชั้น 1 1810782 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56

เครื่องวัดอุณหภูมิแบบไม่สัมผัส

ซีรีส์ เลเซอร์ CLASS＊1 หมายเลขทะเบียน มาตรฐานทางเทคนิคของ FDA
​BA*4 ชั้น 2 1811353 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 50
BS-02T ชั้น 2 1811350 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
CS-LDP ชั้น 2 1811351 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
PT-2LD *3 *4 ชั้น 2 1810649 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 50
PT-5LD / PT-7LD ชั้น 2 1810650 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
PT-S80 /U80 ชั้น 2 1810651 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
TI-S ชั้น 2 2311228 ประกาศเกี่ยวกับเลเซอร์ ฉบับที่ 56
  1. *1. การจัดประเภทเลเซอร์เป็นไปตามมาตรฐาน IEC 60825-1:2014.
  2. *2. ใช้ได้เฉพาะรุ่นที่ลงท้ายด้วย (E) เท่านั้น (ยกเว้น BGS-DL70x)
  3. *3. ใช้ได้เฉพาะกับรุ่นที่มีเลขท้ายเป็น "#" เท่านั้น
  4. *4. สินค้าที่หยุดผลิตแล้ว
รายการของฉัน
20